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降钙素原(PCT)检测试剂盒(干式免疫荧光法)

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【产品名称】

通用名称:降钙素原(PCT)检测试剂盒(干式免疫荧光法)

英文名称:PCT rapid test kit (dry immunofluorescence assay)


【包装规格】

     25人份/盒


【预期用途】

本试剂盒采双抗体夹心法定量检测人血清样本中降钙素原(PCT)的含量,可适用于严重感染或脓毒血症的早期诊断、全身性感染与非细菌性炎症反应(如自身免疫性疾病)的鉴别诊断、全身性细菌性感染与病毒感染的鉴别诊断、全身性细菌/真菌感染与器官移植排斥和移植后病毒感染的鉴别诊断,以及作为高危患者(如ICU、器官移植术后或接受免疫抑制治疗的患者)感染性疾病的监测指标。
    降钙素原(PCT)是人降钙素的前体物,无激素活性,其在健康人血清中水平极低,但在全身性细菌感染患者血清中表现为含量迅速升高,感染后两个小时即可检测到,且持续时间长,其在血清中的水平与感染性疾病的严重程度呈正相关。因此,PCT是细菌感染所致重症全身性炎症反应的良好指标,在全身性细菌感染和脓毒症辅助鉴别诊断、预后判断、疗效观察等方面有很高的临床价值。

PCT在局限性感染、病毒感染、自身免疫性疾病、手术创伤和慢性炎症的病例中,其血浆浓度正常或轻度升高;在严重细菌感染或霉菌、寄生虫感染(如腹膜炎、软组织感染、蜂窝组织炎、吻合口漏、肺炎、ARDS)时,其浓度则大量上升,特别是脓毒性休克时PCT浓度成倍升高。因此,利用PCT能有效地评估感染和炎症的进展及严重程度,还能监测药物疗效,指导外科手术期的处理以及抗生素的正确应用。

PCT还可用作高危患者(如ICU、器官移植术后或接受免疫抑制治疗的患者)感染性疾病的监测指标、脓毒性休克、多器官功能不全综合征(MODS)、成人呼吸窘迫综合征(ARDS)及多器官功能障碍(MOF)的早期预测及预后的判断等。


【检测原理】

本试剂盒采用双抗体夹心法测定标本中人降钙素原(PCT)水平。用纯化的人降钙素原(PCT)抗体包被于NC膜上,将待测标本加入缓冲液中混匀,缓冲液中有用荧光素标记的PCT抗体。如果标本中含有PCT,则能与缓冲液上的荧光标记的PCT抗体结合,形成复合物,通过层析作用,流经到包被有PCT单抗处时,与包被的PCT单克隆抗体反应。如果标本中不含有PCT时,则没有反应。反应结束后,将试条放入荧光仪检测,根据荧光信号的强弱换算标本中PCT的浓度。


【主要组成成份】

本试剂盒由测试卡、缓冲液、IC卡、合格证及说明书组成。


【适用仪器】

          深圳市绿诗源生物技术有限公司生产的免疫荧光分析仪LP2100。


【产品优点】

     操作简便、抗干扰能力强、灵敏度和特异性高


【线性范围】

       0.5-50ng/ml


【准确度】

       与罗氏电化学发光试剂比较,统计回归方程为y=1.004x+0.124 

       二者相关系数R2=0.987

 

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【产品优点】

操作简便、快速:应用全血/血浆/血清标本检测,10-15分钟出结果

采用4参数方程曲线拟合算法,线性范围宽,计算结果更准确。

 

 

【适用范围】

  急诊 、 ICU 、儿科 、 新生儿科、呼吸科、外科、血液科等科室


【储存条件及有效期】

1.储存条件:28℃避光保存。

2.有效期:有效期365天,开封后在室温(18-30℃)24小时。